ドラッグマスターファイル

ドラッグマスターファイル（DMF; Drug Master File）は、原薬の製造関連情報に関する材料、製造、加工、包装、保管、品質などのデータをあらかじめ審査当局に登録しておく制度のことである。単にマスターファイル或いは原薬等登録原簿、医薬品等登録原簿とも呼ばれる。